雙因子檢測獲《結(jié)核分枝桿菌感染檢測技術(shù)應(yīng)用專家共識》權(quán)威推薦！
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2025-07-30
一、共識重磅發(fā)布，雙因子檢測獲認(rèn)可
2025年7月，在《中國防癆雜志》發(fā)表了由中國防癆協(xié)會結(jié)核病控制專業(yè)分會、標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)分會及老年結(jié)核
病防治專業(yè)分會聯(lián)合制定的《結(jié)核分枝桿菌感染檢測技術(shù)應(yīng)用專家共識》（以下簡稱《共識》）。
在《共識》第二部分 結(jié)核感染檢測技術(shù)中，介紹了γ-干擾素釋放試驗(yàn)（IGRA）的升級版本——“IFN-γ/白
細(xì)胞介素2(IL-2)雙因子檢測”。這標(biāo)志著雙因子檢測正式獲得權(quán)威級學(xué)術(shù)認(rèn)可，為臨床結(jié)核病精準(zhǔn)診斷提供
新標(biāo)準(zhǔn)。
二、“雙因子”檢測：IGRA的升級版本
“雙因子”檢測采用融合蛋白ESAT-6-CFP-10-Rv1985c刺激外周血單個核細(xì)胞，同步檢測IFN-γ和IL-2釋放水
平——
IFN-γ：效應(yīng)記憶T細(xì)胞即時分泌，提示活動性感染。
IL-2：中央記憶T細(xì)胞分泌，監(jiān)控潛伏感染活化風(fēng)險(xiǎn)。
三、共識推薦場景：“雙因子”檢測全覆蓋
（一）高危人群精準(zhǔn)篩查
1.矽肺患者
推薦意見4：現(xiàn)有結(jié)核感染檢測技術(shù)均可用于矽肺患者的結(jié)核感染檢測。對于Ⅱ期及以上矽肺患者,建議IGRA
與TST聯(lián)合使用以提高檢測的敏感度。
矽肺病情越嚴(yán)重，結(jié)核病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)越高，存在一定劑量效應(yīng)關(guān)系。IGRA對結(jié)核病發(fā)病預(yù)測價(jià)值較好，在IGRA
的基礎(chǔ)上聯(lián)合TST同時進(jìn)行篩查，可提高整體陽性率。
雙因子價(jià)值：克服矽肺患者免疫抑制干擾，提升陽性率。
2.非活動性結(jié)核人群
推薦意見5：現(xiàn)有結(jié)核感染檢測技術(shù)均可用于非活動性結(jié)核病人群的結(jié)核感染檢測，優(yōu)先推薦IGRA。
非活動結(jié)核病人群不論曾治療與否，最終發(fā)展為活動性結(jié)核病的風(fēng)險(xiǎn)均高于普通人群，提示對非活動性結(jié)核病
人群行干預(yù)的必要性。因此，結(jié)核感染檢測結(jié)果可以作為輔助診斷指標(biāo)之一。此外，研究表明IGRA檢測中呈現(xiàn)
高水平IFN-γ釋放量的個體的未來發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)也明顯上升。 這些都說明在此類人群中開展IGRA檢測能夠獲得更好
的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測。
雙因子優(yōu)勢：雙陽結(jié)果高度警示活動性結(jié)核，提示率高達(dá)70%。
3.免疫抑制人群
推薦意見6：現(xiàn)有結(jié)核感染檢測技術(shù)均可用于擬接受抗腫瘤壞死因子治療、透析，以及準(zhǔn)備接受器官或血液移植
的患者，優(yōu)先推薦IGRA。條件允許時建議IGRA與TST可聯(lián)合使用。
推薦意見7：對于自身免疫病患者，建議優(yōu)先選擇基于酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)法的IGRA。條件允許時建議IGRA與TST同
時檢測。
接受抗腫瘤壞死因子治療、透析、準(zhǔn)備接受器官或血液移植者是WHO定義的結(jié)核病高危人群。上述人群由于原
發(fā)病本身或治療藥物的影響，多處于免疫抑制狀態(tài)，結(jié)核病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)明顯高于普通人群， 且合并活動性結(jié)核病
時，往往診治困難，預(yù)后欠佳。在診斷準(zhǔn)確性和預(yù)測結(jié)核病發(fā)病方面， IGRA的表現(xiàn)均優(yōu)于TST，在權(quán)衡結(jié)核病
發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)和TPT獲益的基礎(chǔ)上，推薦在IGRA的基礎(chǔ)上聯(lián)合TST進(jìn)行篩查以提高陽性率。
雙因子優(yōu)勢：基于酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)法、PBMC細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化流程，避免免疫抑制劑干擾。雙因子聯(lián)合，還可用于活
動性結(jié)核患者的免疫功能狀態(tài)評估。
（二）重點(diǎn)人群核心應(yīng)用
1.監(jiān)管場所人員
推薦意見9：現(xiàn)有結(jié)核感染檢測技術(shù)均可用于監(jiān)管場所人員的結(jié)核感染檢測，優(yōu)先推薦IGRA。
監(jiān)管場所人群的結(jié)核病和結(jié)核分枝桿菌感染率均較高，通過篩查可在發(fā)現(xiàn)結(jié)核病患者的同時圈定潛伏性結(jié)合患者
開展后續(xù)的預(yù)防型治療，在選擇感染檢測技術(shù)時，更需要考慮技術(shù)的準(zhǔn)確性和成本。
雙因子優(yōu)勢：準(zhǔn)確性高于TST，成本優(yōu)于進(jìn)口產(chǎn)品，且符合率更高。
2. 15歲以下兒童
推薦意見10：現(xiàn)有結(jié)核感染檢測技術(shù)均可在說明書指導(dǎo)下用于15歲以下兒童青少年結(jié)核病輔助診斷,優(yōu)先推薦IGRA。
推薦意見11：初始選擇TST且結(jié)果為陽性時，可采用IGRA復(fù)測以排除BCG接種導(dǎo)致的假陽性。
15歲以下兒童約占全球年度新發(fā)結(jié)核病病例的10%~15%。卡介苗（BCG）接種對兒童TST結(jié)果有明確影響，因此
TST結(jié)果在兒童中的判讀需十分謹(jǐn)慎。基于我國BCG高接種率、IGRA技術(shù)普及度提升, 以及特殊兒童(如皮損、無法
完成TST復(fù)診者等)需求，推薦將IGRA作為15 歲以下人群首選輔助診斷手段。
雙因子優(yōu)勢：特異性強(qiáng)，不受卡介苗接種影響。
3.成人
推薦意見12：現(xiàn)有結(jié)核感染檢測技術(shù)均可用于成人結(jié)核病輔助診斷，優(yōu)先推薦IGRA。
成人結(jié)核病累及部位多樣，臨床表現(xiàn)各異,部分僅以發(fā)熱、咳嗽咳痰、漿膜腔積液為首發(fā)癥狀，臨床上需積極鑒別
，但對于無痰肺結(jié)核及肺外結(jié)核，病原學(xué)證據(jù)獲取難度大，需要結(jié)核感染檢測技術(shù)輔助診斷。
雙因子優(yōu)勢：可檢測無法獲得病原學(xué)樣本的肺外結(jié)核病。
雙因子檢測開啟結(jié)核病精準(zhǔn)防控新篇章
隨著《共識》的推行，雙因子檢測將在三大場景重塑結(jié)核病診斷臨床實(shí)踐：
高危人群篩查：從被動診斷到主動防控
精準(zhǔn)鎖定活動性結(jié)核
突破免疫抑制瓶頸
復(fù)雜疾病鑒別：破解臨床診斷困局
非結(jié)核病高特異鑒別，特異性高達(dá)97%
對高達(dá)50%病原學(xué)陰性樣本，檢出率提升20~35%
可用于活動性結(jié)核患者免疫功能狀態(tài)的評估
治療動態(tài)監(jiān)測：構(gòu)建全程管理閉環(huán)
雙陽預(yù)警活動性結(jié)核發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)
IL-2水平持續(xù)升高提示轉(zhuǎn)化風(fēng)險(xiǎn)
