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病原體檢測

結核分枝桿菌耐藥突變基因檢測試劑盒

國械注準20153400356

產品用途

檢測結核分枝桿菌5個耐藥基因（rpoB、katG、inhA、embB、rpsL）的8個突變位點，結果提示對4種常用抗結核藥物（利福平、異煙肼、鏈霉素、乙胺丁醇）的耐藥信息                        

產品特點

  • 快速：檢測全程僅需6小時

  • 高通量：同時檢測5個耐藥相關基因上8個突變位點

  • 高靈敏度：能檢測到的結核分枝桿菌最小量為1.0x104 copies/mL

  • 性能好：檢測的特異性達98%，準確性達95%，重復性達99%

技術方法

采用PCR和反向點雜交法相結合的基因芯片技術


標本類型

痰樣本、分離培養菌株


耐藥檢測適用人群

  • 長期服用抗結核藥物者

  • 不規范治療結核病患者

  •  慢性結核患者（經多次不規則治療后痰菌仍陽性的肺結核患者）

  • 與耐多藥結核患者有密切接觸史的涂陽患者

  • 復治涂陽患者（包括復治失敗患者）

  • 治療3月后痰涂片仍陽性的初治涂陽患者


臨床意義

1、檢測結核菌的耐藥突變情況，為臨床醫生抗結核藥物的選擇提供依據，保證療效及減少耐藥菌株的擴散

2、極大縮短耐藥檢測的時間（傳統的藥敏培養需要數周時間），有利于結核病的及時治療

3、采用基因芯片技術檢測耐藥基因突變，避免了藥敏培養法中常見的假陰性，結果準確可靠

4、研究MTB耐藥流行分布狀況，為結核病預防和治療提供參考依據